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必威betway体育官方必威betway投注app官网公告 第130号
时间:2019-01-30 文章来源: 文章作者:农业部betway2019.com 【 字体: 打印本页

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等14家单位申报的牛结核病γ-干扰素ELISA检测试剂盒等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和内包装标签

  必威betway投注app官网

   2019123

附件1

  新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

牛结核病γ-干扰素ELISA检测试剂盒

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、广州悦洋生物技术有限公司

二类

2019

新兽药证字7

4

注册

牛结核病IFN-γ夹心ELISA检测试剂盒

扬州大学、中国兽医药品监察所、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所、南京太和生物技术有限公司、青岛瑞尔生物技术有限公司

二类

2019

新兽药证字8

4

注册

猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司

一类

2019

新兽药证字9

5

注册

猪链球菌病活疫苗(SS2-RD株)

华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司

三类

2019

新兽药证字10

3

注册

非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒

中国动物疫病预防控制中心、北京森康生物技术开发有限公司、洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳真瑞生物科技有限公司

二类

2019

新兽药证字11

4

注册